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概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測(cè)試儀 型號(hào)：BGT-120是根據(jù)袋子完整性測(cè)試儀采用的是壓力衰減測(cè)試。
一.方法所依據(jù)的是來(lái)自于美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01的方案，公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

過濾器為衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)，內(nèi)外表面進(jìn)行鏡面拋光，流阻小，無(wú)死角，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺(tái)濾器出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格的施壓檢驗(yàn)。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種?？裳b配多支濾芯，根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長(zhǎng)度和濾芯數(shù)量的不同，可以達(dá)到不同的流量和過濾的目的。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高。

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信號(hào)處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢(shì)，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測(cè)量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個(gè)系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測(cè)器里氣體的干燥性；
5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時(shí)刻檢測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動(dòng)帶來(lái)的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡(jiǎn)捷，節(jié)約了大量的分析時(shí)間，同時(shí)使檢測(cè)限拓寬；
9、TOC檢測(cè)器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測(cè)范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號(hào)處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

鈕因科技無(wú)菌隔離技術(shù)解決方案，定期進(jìn)行RTP完整性檢測(cè)非常重要，因?yàn)樗梢詼?zhǔn)確及時(shí)地檢測(cè)出任何潛在的缺陷或損壞，例如密封圈破裂、互鎖環(huán)松動(dòng)、法蘭變形等問題。及時(shí)進(jìn)行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會(huì)發(fā)生氣體泄漏，從而始終保持隔離器內(nèi)的無(wú)菌環(huán)境。

2010年藥典附錄ⅧR中對(duì)總有機(jī)碳檢查用水及對(duì)照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，這就要求必須定期對(duì)toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

NBL-100 手持式物質(zhì)鑒定儀，源自拉曼指紋譜的優(yōu)良鑒定性能，基于現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的宗旨，整合計(jì)量學(xué)算法，帶來(lái)更為簡(jiǎn)單易行的工作體驗(yàn)，是您快檢工作的伙伴。

MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

一次性集菌罐

NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計(jì)數(shù)器，該系列為藥品檢測(cè)類使用。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測(cè)試儀的衍生產(chǎn)品，我們的技術(shù)成熟，測(cè)試精度高，滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，會(huì)是您正確的選擇